在醫(yī)療及制藥這一對無菌環(huán)境要求極高的行業(yè)中,蒸汽滅菌作為保障醫(yī)療器械安全無菌的關鍵環(huán)節(jié),其重要性不言而喻。醫(yī)療器械的滅菌效果直接關系到患者的生命安全和醫(yī)療質量,任何細微的疏忽都可能導致嚴重后果。因此,醫(yī)療機構在蒸汽滅菌過程中,對于蒸汽質量的監(jiān)控與控制達到了前所未有的重視。萊蒙儀器的全自動蒸汽品質檢測儀,正是在這一背景下應運而生。該檢測儀以其高精度、高穩(wěn)定性和高可靠性的特點,監(jiān)測干度,過熱度,不凝性氣體,在蒸汽滅菌蒸汽質量監(jiān)測中發(fā)揮著至關重要的作用。萊蒙儀器是市場上主流的全自動蒸汽品質檢測儀器。廣東自動蒸汽品質檢測儀廠家
符合法規(guī)和標準要求
在制藥行業(yè),蒸汽品質檢測是符合GMP(良好生產規(guī)范)和相關國際標準(如EN285、HTM01-01)的必要條件。這些標準明確規(guī)定了蒸汽的干度、過熱度和不凝性氣體含量的檢測要求,以確保生產過程的合規(guī)性和產品質量。
延長設備使用壽命
過熱度檢測:過熱蒸汽可能會對設備造成腐蝕或損壞,通過檢測過熱度可以避免設備因高溫而受損。不凝性氣體檢測:不凝性氣體的存在可能導致設備內部壓力不均勻,影響設備的正常運行。因此,檢測蒸汽的干度、過熱度和不凝性氣體含量對于保障滅菌效果、產品質量、能源效率以及設備壽命都具有重要意義。 浙江蒸汽質量蒸汽品質檢測儀操作方法Infinity SQM-1 Pro,監(jiān)測每一段蒸汽,確保您的工業(yè)生產始終運行在合格狀態(tài)。
市面上進口蒸汽品質檢測儀主流品牌有英國KSA,美國Armstrong,其中,KSA是手動檢測模式,Armstrong是自動檢測設備。國產主流蒸汽品質檢測儀,自動的有萊蒙儀器等品牌,手動的有智測電子等品牌。萊蒙儀器的全自動純蒸汽品質檢測儀,真正實現(xiàn)了全自動檢測質量三項,使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結果,無需手動記錄數(shù)據和后續(xù)計算,實現(xiàn)數(shù)據完整性,節(jié)省人力及時間成本。
萊蒙儀器全自動蒸汽品質檢測儀在GMP管理要求方面表現(xiàn)出色。它符合GMP對于生產設備和檢驗儀器的要求,即設備必須易于清潔、維護和校準,以確保其持續(xù)符合預定的性能和準確性。檢測儀的模塊化設計和易于拆卸的部件使得清潔和維護工作變得簡單快捷,減少了停機時間和生產損失。此外,檢測儀還提供了定期校準和驗證的接口和工具,確保測量結果的準確性和可靠性。綜上所述,萊蒙儀器的全自動蒸汽品質檢測儀在設計上充分考慮了用戶的使用便捷性和數(shù)據完整性合規(guī)性要求。通過友好的用戶界面、多語言支持以及符合FDA21CFRPART11和GMP管理要求的數(shù)據管理系統(tǒng)和審計追蹤功能,該檢測儀為蒸汽質量檢測工作提供了高效、便捷且合規(guī)的解決方案。萊蒙儀器的全自動蒸汽品質檢測儀在設計上充分考慮了用戶的使用便捷性,安裝簡便,操作直觀。
干度,過熱度,不凝性氣體的數(shù)據如何管理和保存,一直是GMP質量實驗室的一個模糊的問題。大部分客戶使用的手動檢測設備因為設備的局限,無法記錄電子數(shù)據,依靠手動記錄數(shù)據并計算。在現(xiàn)在的GMP環(huán)境下,數(shù)據管理的要求愈發(fā)嚴謹,手動檢測數(shù)據不能保證嚴格受控,萊蒙儀器研發(fā)生成的INFINITYSQM-1自動蒸汽品質檢測儀和INFINITYSQM-1Pro一體式全自動純蒸汽品質檢測儀,可以儲存電子數(shù)據,實現(xiàn)用戶管理,審計追蹤,且內置打印機打印數(shù)據,完全符合21CFRPART11要求,是現(xiàn)代實驗室更優(yōu)的選擇。萊蒙儀器的全自動蒸汽品質檢測儀能夠實時監(jiān)測蒸汽的干度,避免過濕蒸汽影響滅菌效果和造成不良影響。湖南蒸汽品質檢測儀品牌
Infinity SQM-1 Pro,您可靠的蒸汽品質守護者,符合國內外法規(guī)標準,助力生產質量提升。廣東自動蒸汽品質檢測儀廠家
蒸汽品質檢測儀是依據歐盟標準文件EN285滅菌器——蒸汽滅菌器——大型滅菌器中章節(jié)規(guī)定的原理設計的儀器,功能是檢測蒸汽的質量三項:干度,過熱度,不凝性氣體。蒸汽需要檢測干度的原因:蒸汽滅菌需要持續(xù)供應飽和蒸汽。蒸汽中攜帶的過多水分可導致濕負荷,而過少則不能防止蒸汽在膨脹到滅菌器腔室過程中過熱。其原理是能量守恒原理,通過蒸汽和水的能量變化計算蒸汽中的含水量和干燥度。計算公式為D={(T2-T1)[Cpw(ms-me)+A]/L(mf-ms)}—{(T3-T2)Cpw/L}。廣東自動蒸汽品質檢測儀廠家