《無菌制劑》中描述：“純蒸汽質(zhì)量的測試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質(zhì)量能夠滿足預(yù)定的要求，保證物品的滅菌效果，純蒸汽質(zhì)量的檢測通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個(gè)項(xiàng)目，蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體，蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測試值，蒸汽的過熱值是指在某一壓力下，其溫度超出該壓力下的沸點(diǎn)溫度值。這些因素對于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響，建議在滅菌驗(yàn)證前對純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn)，保證滅菌效果的可靠性，并基于風(fēng)險(xiǎn)評估確定周期性檢測的頻率。 企業(yè)可以參考?xì)W盟EN285《滅菌- 蒸汽滅菌器- 大型滅菌器》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合滅菌工藝需求，并基于風(fēng)險(xiǎn)評估原則建立企業(yè)可接受標(biāo)準(zhǔn)?！比R蒙儀器的蒸汽檢測儀器是工業(yè)生產(chǎn)過程中不可或缺的伙伴，確保蒸汽始終符合標(biāo)準(zhǔn)。山東自動蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家電話

隨著物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的快速發(fā)展，遠(yuǎn)程監(jiān)控已成為現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)不可或缺的一部分。萊蒙儀器的全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀同樣緊跟時(shí)代步伐，集成了遠(yuǎn)程監(jiān)控和數(shù)據(jù)傳輸功能。用戶只需通過電腦終端設(shè)備，就能隨時(shí)隨地登錄監(jiān)測平臺，查看蒸汽質(zhì)量的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)、歷史記錄、審計(jì)追蹤數(shù)據(jù)報(bào)告等關(guān)鍵信息。這種跨越地域限制的監(jiān)控方式，不僅讓用戶能夠即時(shí)掌握蒸汽質(zhì)量的動態(tài)，還能根據(jù)監(jiān)測結(jié)果迅速做出反應(yīng)，調(diào)整生產(chǎn)工藝或進(jìn)行設(shè)備維護(hù)，從而確保蒸汽滅菌過程的順利進(jìn)行和產(chǎn)品的無菌安全。海南手動蒸汽品質(zhì)檢測儀測量范圍萊蒙儀器全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀配備四級權(quán)限管理，滿足多用戶需求，具備審計(jì)追蹤功能，可存儲500w歷史數(shù)據(jù)。

保障產(chǎn)品質(zhì)量和安全性

在制藥行業(yè)，蒸汽品質(zhì)直接影響產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。例如，純蒸汽用于濕熱滅菌時(shí)，其品質(zhì)必須符合嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)（如干度≥0.95，過熱度≤25℃，不凝性氣體含量≤3.5%），以確保滅菌過程的可靠性和產(chǎn)品的無菌性。

提高能源利用效率

干度和過熱度的檢測：通過檢測蒸汽的干度和過熱度，可以優(yōu)化蒸汽系統(tǒng)的運(yùn)行參數(shù)，減少能源浪費(fèi)。例如，避免使用過熱蒸汽或濕度過高的蒸汽，從而提高蒸汽系統(tǒng)的能源利用效率。不凝性氣體的檢測：不凝性氣體會降低蒸汽系統(tǒng)的熱效率，檢測并控制其含量可以減少能源損失。

干度，過熱度，不凝性氣體的數(shù)據(jù)如何管理和保存，一直是GMP質(zhì)量實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)模糊的問題。大部分客戶使用的手動檢測設(shè)備因?yàn)樵O(shè)備的局限，無法記錄電子數(shù)據(jù)，依靠手動記錄數(shù)據(jù)并計(jì)算。在現(xiàn)在的GMP環(huán)境下，數(shù)據(jù)管理的要求愈發(fā)嚴(yán)謹(jǐn)，手動檢測數(shù)據(jù)不能保證嚴(yán)格受控，萊蒙儀器研發(fā)生成的INFINITYSQM-1自動蒸汽品質(zhì)檢測儀和INFINITYSQM-1Pro一體式全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀，可以儲存電子數(shù)據(jù)，實(shí)現(xiàn)用戶管理，審計(jì)追蹤，且內(nèi)置打印機(jī)打印數(shù)據(jù)，完全符合21CFRPART11要求，是現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室更優(yōu)的選擇。Infinity SQM-1 Pro，為蒸汽品質(zhì)提供創(chuàng)新解決方案，滿足國內(nèi)外法規(guī)，提升生產(chǎn)效能。

滅菌完成的標(biāo)準(zhǔn)主要包括按滅菌器的設(shè)計(jì)，滅菌設(shè)備的溫度、壓力、時(shí)間等參數(shù)的達(dá)到要求。只有在這些參數(shù)達(dá)到要求的情況下，才能保證滅菌的效果。萊蒙儀器的INFINITYSQM-1Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀，真正實(shí)現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項(xiàng)，使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點(diǎn)位，啟動檢測程序，打開蒸汽閥門，即可快速檢測讀取檢測結(jié)果，無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計(jì)算，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性，節(jié)省人力及時(shí)間成本。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京，有成熟的售后團(tuán)隊(duì)，可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù)，及時(shí)，管家式的技術(shù)支持，并且保證長期不斷的配件供應(yīng)，維護(hù)，維修服務(wù)，致力于為您的蒸汽檢測提供良好選擇，同時(shí)也有蒸汽取樣器產(chǎn)品，為您提供一站式解決方案。萊蒙儀器蒸汽檢測儀，基于國際法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，為您提供高效，可靠的蒸汽品質(zhì)分析服務(wù)。北京萊蒙純蒸汽品質(zhì)檢測儀校準(zhǔn)

公司有成熟的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售團(tuán)隊(duì)，不斷鉆研技術(shù)。山東自動蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家電話

萊蒙儀器的全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀還具備強(qiáng)大的數(shù)據(jù)處理和分析能力。它不僅能夠?qū)崟r(shí)顯示蒸汽過熱度的當(dāng)前值，還能記錄歷史數(shù)據(jù)、繪制趨勢圖，為操作人員提供工藝優(yōu)化的建議。這種智能化的支持，使得操作人員能夠更加科學(xué)地制定和調(diào)整滅菌工藝，減少因人為判斷失誤導(dǎo)致的滅菌效果不佳或能源浪費(fèi)等問題。此外，萊蒙儀器的全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀配置有數(shù)據(jù)合規(guī)控制軟件，符合FDA 21CFR PART11 數(shù)據(jù)管理要求，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)鏈條完整管理，更適合現(xiàn)代制藥企業(yè)管理要求。山東自動蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家電話