根據國內醫(yī)院醫(yī)用包裝材料的使用現狀情況調查，目前棉布的使用率約在60%左右，無紡布和皺紋紙占到了30%，硬質容器占到5%，其他包裝材料占到5%。我們知道所有的事情都是存在風險的，比如說我們投資有風險，出門走路有風險，開車也有風險，我們使用的包裝材料也存在一定的風險。良好的包裝系統是由醫(yī)療器械、包裝材料、預成型無菌屏障系統、無菌屏障系統、保護性包裝以及包裝系統來共同建立的，任意一個環(huán)節(jié)出了問題都是不合格的包裝系統。已滅菌醫(yī)療器械的包裝不盡相同。四川醫(yī)療器械包材種類
用于醫(yī)療器械的包裝，可對其進行滅菌，可進行無菌操作（如潔凈開啟），能提供可接受的微生物阻隔性能，滅菌前后能對產品進行保護并且滅菌后能在一定期限內維持系統內部無菌環(huán)境的包裝系統。醫(yī)療器械包裝材料的基本要求：1、微生物阻隔2、適用于產品的合適的物理性能和機械強度3、能夠潔凈/快速剝離開啟。4、滅菌方式相容性。其他基本質量要求：1、外觀：完整性、美觀、無缺陷2、生物性能：生物負載（初始污染菌）、毒性（生物相容性）3、化學性能：PH、重金屬、硫酸鹽。4、物理性能：材料抗張強度、克重、粘合后密封強度、透氣性、耐破性。遼寧醫(yī)療器械包材訂購了解滅菌方法以及包裝要求，能夠幫助消毒供應中心人員在選擇包裝材料時做出正確的決定。
國際上非常有名的一家腔鏡器械公司給我們醫(yī)院提供他們專門用的腔鏡鏡頭盒，每次環(huán)氧乙烷滅菌后的變色都是不合格的，這種鏡頭盒肯定不能用于環(huán)氧乙烷滅菌。包裝材料一定要保持包裝的完整性和保護性。包裝的完整性和保護性是體現在滅菌后的存放、運輸的過程中，一定要保證包裝材料本身無菌物品有足夠的防水性能和物理性能。這是包裝材料必須要具備的性能，連微生物都阻隔不了，一定是稱不上合格的包裝材料。還要關注包裝材料無毒性及與包內物品的兼容性。無毒性指不含有任何潛在風險的成分，在常規(guī)和指定滅菌的環(huán)境下，材料比較穩(wěn)定，不分解、不分裂，不轉移潛在有害物質到被包裝的器械表面等。
如包裝材料含有涂膠層還應滿足：?涂層連續(xù)，無空白或間斷，涂層質量與標稱值一致；當材料與另一個規(guī)定材料形成密封時，所規(guī)定的較小密封強度應得到證實。在規(guī)定的滅菌前、中、后，材料及組成(涂層、印墨、化學指示物)不應與器械發(fā)生反應，對器械產生污染；密封成形時密封寬度和強度(抗張強度和/或耐破度)應滿足規(guī)定要求；剝開結構應連續(xù)、均勻、無影響，無打開和取出的材料分層或撕屑；密封和/或閉合應對微生物提供屏障。一次性使用無菌醫(yī)療器械包裝預成型包裝進貨依據:物理化學性能賦予了產品的功能性要求，物理化學性能在EN868中有詳細的指標和方法，紙袋參見EN868-4，紙塑袋參見EN868-5，這些指標和方法是醫(yī)療器械生產商進行進貨確認的依據。醫(yī)療器械制造商應索要本批次的產品符合性報告，此報告可以由醫(yī)療器械包裝材料的生產廠家出具，也可由第三方出具。醫(yī)用包裝材料可以分作兩類：重復用包裝材料和一次性包裝材料。
紙塑包裝袋應該符合YY/T 0698.5《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第5部分：透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗方法》的要求；硬質容器應該符合YY/T 0698.8《之后滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第8部分：蒸汽滅菌器用重復性使用滅菌容器 要求和試驗方法》的要求。GB/T 19633標準中對包裝的材料或無菌屏障系統的要求非常細致：材料要求無味；無可瀝濾性物質；材料功能不能有缺陷；重量有限制；清潔度有要求；較低的物理化學性能也有相應的要求；材質不能有害于人類健康等。標簽印墨不應在包裝材料上滲透遷移或反應，使用前包裝上印墨標簽應完整清晰。重慶百級醫(yī)療器械包材標準
常用的無菌醫(yī)療器械包裝材料有：透氣性材料以及不透氣性材料等。四川醫(yī)療器械包材種類
醫(yī)用包裝材料可以分作兩類：重復用包裝材料和一次性包裝材料。 重復用包裝材料包括紡織品（棉布）和硬質容器，根據我國衛(wèi)生行業(yè)標準的規(guī)定 ，開放式的儲槽不應用于滅菌物品的包裝。無菌醫(yī)療器械包裝設計和開發(fā)是一項復雜而重要的系統性工作，無菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇是重中之重。無菌醫(yī)療器械包裝材料的選擇應結合預期內包裝物實際情況進行全方面的評價，一般考慮如下要求。微生物屏障能力：無菌包裝材料應具有屏障微生物的能力，應具有提供、維護產品無菌的基本功能。對于保障包裝的完整性和產品的安全起到十分重要的作用。對于無菌醫(yī)療器械來說，無菌性不能保障被認為是較嚴重的不合格事件。四川醫(yī)療器械包材種類
上海川沙東欣塑料制品廠致力于橡塑，是一家生產型的公司。公司自成立以來，以質量為發(fā)展，讓匠心彌散在每個細節(jié)，公司旗下塑料制品，醫(yī)療包裝，汽車配件深受客戶的喜愛。公司將不斷增強企業(yè)重點競爭力，努力學習行業(yè)知識，遵守行業(yè)規(guī)范，植根于橡塑行業(yè)的發(fā)展。上海川沙東欣塑料秉承“客戶為尊、服務為榮、創(chuàng)意為先、技術為實”的經營理念，全力打造公司的重點競爭力。