（9）組織的質(zhì)量目標(biāo)值很低是否能通過認(rèn)證？答：目標(biāo)設(shè)定和行業(yè)、加工工藝、公司的經(jīng)營規(guī)劃有關(guān)。目標(biāo)設(shè)定要依據(jù)工廠實(shí)際，沒有達(dá)成是允許的，只要有改善對策就可。但目標(biāo)連續(xù)三個月都沒有達(dá)成，就要檢討修訂目標(biāo)。（10）正在進(jìn)行基礎(chǔ)設(shè)施改造的公司，建造一座新的生產(chǎn)車間，是否能進(jìn)行現(xiàn)場審核？答：可以。只要組織按IATF16949運(yùn)行，完全符合標(biāo)準(zhǔn)要求就可以申請認(rèn)證。但對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的過程要有臨時性的措施，并在新生產(chǎn)場地開始生產(chǎn)前，進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。（11）過程業(yè)績和質(zhì)量目標(biāo)有何關(guān)系？答：組織的業(yè)績是指組織終滿足顧客要求的質(zhì)量目標(biāo)值，組織的過程業(yè)績是指組織完成終目標(biāo)的中間過程指標(biāo)。過程業(yè)績指標(biāo)是為了完成質(zhì)量目標(biāo)而設(shè)定的。例如準(zhǔn)時交貨率，是采購準(zhǔn)交率、委外準(zhǔn)交率、生產(chǎn)計劃達(dá)成率幾個指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，從而達(dá)到準(zhǔn)時交貨率這個指標(biāo)的。（12）組織內(nèi)部審核能否用按部門或按程序文件方式進(jìn)行內(nèi)審，而不用過程方法審核表？答：可以。IATF組織發(fā)布的《審核檢查表》，于2004年6月宣布停止使用，是針對全球第三方認(rèn)證中心而言的，并不是針對內(nèi)部審核所說的。組織在對質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)審時，仍然可以借鑒使用。當(dāng)然，鼓勵組織采用過程方法進(jìn)行審核。誠信管理體系認(rèn)證來提高企業(yè)信用的透明度，向社會和投資者展示企業(yè)的信用品質(zhì)，樹立企業(yè)外在的信用形象。江蘇ISO9001管理體系建設(shè)

lassIIb中風(fēng)險定義如下：a.用于改變血液,其他體液或注射液之非侵入性裝置b.用于后續(xù)撕裂之表皮傷口之非侵入性裝置c.以電離輻射供給能源或產(chǎn)生生物效應(yīng)之長期使用侵入性裝置d.除了第I(f)及III類之長期侵入性裝置,且有危險性之主動式裝置(如電雕輻射)e.控制生育或防止傳染用之裝置f.所有用于消毒,清潔,洗滌隱形眼鏡用之裝置g.血袋例如：血液透析器、血氧濃度計、電刀裝置、X光機(jī)、超音波噴霧呼吸器、生理監(jiān)視器、骨釘、骨板、人工關(guān)節(jié)、保險套、血袋…等等。ClassIII高風(fēng)險定義如下：a.與心臟或循環(huán)、神經(jīng)系統(tǒng)直接接觸用以診斷、監(jiān)測用之暫時性、短期及長期侵入性裝置b.在體內(nèi)產(chǎn)生生物效應(yīng)，經(jīng)過化學(xué)變化或控制藥物之侵入性裝置c.含有符合65/65/EEC指令規(guī)定醫(yī)療物質(zhì)且該物質(zhì)可能對人體產(chǎn)生作用以輔助醫(yī)療作用的所有裝置d.長期植入式醫(yī)療裝置e.與受傷皮膚接觸,使用非活的動物組織或其源出物所制造之裝置例如：可吸收式手術(shù)縫合線、關(guān)節(jié)注射液、腦部引流系統(tǒng)…等等。安徽醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證IEC 27001、減少由于合同違規(guī)行為以及直接觸犯法律法規(guī)要求所造成的責(zé)任。

確定要編制的文件清單3.1整理現(xiàn)有的各類質(zhì)量體系文件，并與IATF16949的條款進(jìn)行對照，以確定要新編與修訂的文件清單。3.2編寫指導(dǎo)性文件。就質(zhì)量體系文件的要求、內(nèi)容、格式作出規(guī)定。3.3制定文件編寫計劃針對需要編寫的文件，制定編寫計劃、規(guī)定：a.編寫、討論、審核、批準(zhǔn)的人員b.編寫、討論、審核、批準(zhǔn)的進(jìn)度、要求和完成日期。04文件編寫、討論、審核與批準(zhǔn)4.1各部門完成文件制作4.2按照計劃進(jìn)行跨部門評審4.3完成文件的批準(zhǔn)。

02安全風(fēng)險評估企業(yè)技術(shù)類的評估和主要包括企業(yè)安全管理類的評估。安全管理評估的內(nèi)容包括與ISO27001信息安全管理體系相關(guān)的11個方面，包括信息安全政策、安全組織、資產(chǎn)分類與控制、人員安全、物理與環(huán)境安全、通信與運(yùn)行管理、訪問控制等，系統(tǒng)開發(fā)和維護(hù)、安全事件管理、業(yè)務(wù)連續(xù)性管理和合規(guī)性。安全技術(shù)評估是基于資產(chǎn)安全等級的分類。通過對信息設(shè)備的安全掃描和安全設(shè)備的配置，對現(xiàn)有網(wǎng)絡(luò)設(shè)備、服務(wù)器系統(tǒng)、終端和網(wǎng)絡(luò)安全架構(gòu)的安全狀況和薄弱環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查和分析，為安全加固提供依據(jù)。03規(guī)劃系統(tǒng)建設(shè)方案規(guī)劃系統(tǒng)建設(shè)方案在風(fēng)險評估的基礎(chǔ)上，針對企業(yè)存在的安全風(fēng)險提出安全建議，提高系統(tǒng)的安全性和抗攻擊能力。04信息安全體系建設(shè)與運(yùn)行系統(tǒng)建設(shè)以信息安全模式和企業(yè)信息化為基礎(chǔ)，兼顧內(nèi)外部安全功能。規(guī)劃信息安全技術(shù)可以從安全基礎(chǔ)設(shè)施、網(wǎng)絡(luò)、系統(tǒng)和應(yīng)用四個方面進(jìn)行規(guī)劃。05改進(jìn)ISO27001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)信息安全管理體系文件編制完成后，按文件控制的要求進(jìn)行評審和批準(zhǔn)，有效的體系文件下發(fā)到各部門，保持體系運(yùn)行過程中的記錄，定期進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審，對不符合或潛在不符合項(xiàng)采取糾正和預(yù)防措施，不斷完善信息安全管理體系。ISO5001能源管理體系強(qiáng)化能源績效改進(jìn)。

內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核認(rèn)證前至少進(jìn)行一次內(nèi)審，對審核中的不合格項(xiàng)采取糾正措施加以解決。07管理評審認(rèn)證前至少進(jìn)行一次管理評審，確保質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性。08審核認(rèn)證8.1向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交質(zhì)量手冊及有關(guān)文件。8.2認(rèn)證機(jī)構(gòu)評定公司的體系文件對不符合的地方進(jìn)行修正或補(bǔ)充。8.3預(yù)審：通過預(yù)審，可以使員工對認(rèn)證過程有所了解，減少神秘感和恐懼心理及減少正式認(rèn)證時的風(fēng)險。8.4正式現(xiàn)場審核a.第1次會議；b.現(xiàn)場參觀；c.現(xiàn)場檢查、開具不合格報告；d.內(nèi)部評定；e.末次會議。對審核中的不合格項(xiàng)采取糾正措施9.1制訂糾正措施計劃并實(shí)施；9.2對糾正措施的有效性并給出結(jié)論信息安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)（ISO27001)可有效保護(hù)信息資源,保護(hù)信息化進(jìn)程健康、有序、可持續(xù)發(fā)展。浙江信息安全管理體系監(jiān)督

ISO27001信息安全管理體系是組織在整體或特定范圍內(nèi)建立信息安全方針和目標(biāo)。江蘇ISO9001管理體系建設(shè)

質(zhì)量體系設(shè)計2.1制定質(zhì)量方針，確定質(zhì)量目標(biāo)。2.2確定質(zhì)量管理體系應(yīng)包含的IATF16949條款。根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)和客戶要求對IATF16949的條款進(jìn)行取舍必要時做必要的補(bǔ)充。2.3公司現(xiàn)狀診斷。將公司現(xiàn)有質(zhì)量體系的要求與選取的IATF16949的有關(guān)要求進(jìn)行對照，找出它們之間的差距，進(jìn)而確定需進(jìn)行修改的內(nèi)容。2.4質(zhì)量責(zé)任分配及資源配備。a.根據(jù)需要對組織結(jié)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整；b.將各項(xiàng)質(zhì)量活動責(zé)任分配落實(shí)到各職能部門，編制職能分配矩陣表。c.識別資源要求，配置必需的資源。為了實(shí)現(xiàn)IATF16949標(biāo)準(zhǔn)要求，應(yīng)確保質(zhì)量體系擁有必需的資源，對短缺的資源應(yīng)及時地進(jìn)行補(bǔ)充。江蘇ISO9001管理體系建設(shè)

安徽企拓科技服務(wù)有限公司成立于2019-04-26，是一家專注于服務(wù)認(rèn)證，體系認(rèn)證，專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)認(rèn)證的****，公司位于高新區(qū)創(chuàng)新大道與彩虹路交口創(chuàng)新國際廣場A座1306。公司經(jīng)常與行業(yè)內(nèi)技術(shù)**交流學(xué)習(xí)，研發(fā)出更好的產(chǎn)品給用戶使用。公司業(yè)務(wù)不斷豐富，主要經(jīng)營的業(yè)務(wù)包括：服務(wù)認(rèn)證，體系認(rèn)證，專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)認(rèn)證等多系列產(chǎn)品和服務(wù)?？梢愿鶕?jù)客戶需求開發(fā)出多種不同功能的產(chǎn)品，深受客戶的好評。安徽企拓科技嚴(yán)格按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)研發(fā)，產(chǎn)品在按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)測試完成后，通過質(zhì)檢部門檢測后推出。我們通過全新的管理模式和周到的服務(wù)，用心服務(wù)于客戶。安徽企拓科技服務(wù)有限公司以誠信為原則，以安全、便利為基礎(chǔ)，以優(yōu)惠價格為服務(wù)認(rèn)證，體系認(rèn)證，專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)認(rèn)證的客戶提供貼心服務(wù)，努力贏得客戶的認(rèn)可和支持，歡迎新老客戶來我們公司參觀。