自2020年的初始,使得多個工業(yè)門類產(chǎn)值大幅下降,但醫(yī)藥行業(yè)憑借著和預(yù)防的行業(yè)使命,率先復(fù)工復(fù)產(chǎn)并迅速恢復(fù)到前水平,其中按國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù),生物藥品制造的主營收入仍保持兩位數(shù)增長,生物藥品制造的利潤增長也在醫(yī)藥工業(yè)各門類中排名前列。根據(jù)Wind數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2021年上半年,我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域共發(fā)生投融資案例230例。其中,披露融資金額的企業(yè)共101家:人民幣融資企業(yè)共82家,融資金額,融資金額,融資金額。而縱觀全球生物行業(yè),2019年《美國制藥經(jīng)理人》雜志公布的全球前20名生物制藥企業(yè)榜單全部為跨國企業(yè),美國、歐洲、日本的企業(yè)數(shù)量占到90%以上。在全球藥品市場中,美國、歐洲、日本三大區(qū)域藥品市場份額超過了80%。其中美國生物醫(yī)藥技術(shù)全球,其開發(fā)的藥品數(shù)量和市場銷售額均占到全球35%以上。作為為全球生物制藥排名前列的羅氏、諾華、強生等公司提供專業(yè)設(shè)計、建筑工程管理及工業(yè)廠房運營的CBConsultancyAG(以下簡稱“CBC”)公司,近日與作為醫(yī)藥工程EPC者的天俱時工程科技集團有限公司(以下簡稱“天俱時集團”)以股權(quán)收購的形式達(dá)成了深度戰(zhàn)略合作協(xié)議。CBC將作為天俱時生物醫(yī)藥工程總承包業(yè)務(wù)的概念設(shè)計團隊成為天俱時生物醫(yī)藥工程整體解決方案的力量。 這個層流的過程就是物料保溫滅菌的維持過程。邯鄲連消設(shè)備流程
隨著一致性評價、帶量采購和關(guān)聯(lián)審評等政策的陸續(xù)出臺,原料藥領(lǐng)域逐漸受到重視,但同時,近年來也發(fā)生了多起原料藥壟斷問題,撲爾敏、冰醋酸、葡萄糖酸鈣等原料藥壟斷事件相繼發(fā)生,由于部分原料藥壟斷,導(dǎo)致下游制劑企業(yè)無耐停產(chǎn),使得部分臨床藥品使用短缺?!墩髑笠庖姼濉返谑l明確,將具有市場支配地位的原料藥生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)銷企業(yè)“要求藥品生產(chǎn)企業(yè)按照指定的交易對象、價格、數(shù)量等條件銷售藥品”這一行為按照附加不合理條件這一濫用支配地位的情形進行分析。對此,此次發(fā)布的指南不僅強調(diào)了委托方(持有人)的主體責(zé)任,要求其在委托生產(chǎn)期間,對受托生產(chǎn)的全過程進行指導(dǎo)和監(jiān)督,同時也明確了對受委托方的要求,其中包括:確保委托生產(chǎn)藥品遵守GMP,按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的注冊標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn),負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的出廠放行等方面。指南還提出,雙方應(yīng)當(dāng)建立有效的溝通機制,在質(zhì)量協(xié)議中確定技術(shù)質(zhì)量直接聯(lián)系人,及時就質(zhì)量協(xié)議執(zhí)行過程中遇到的問題進行溝通。隨著該指南的發(fā)布,業(yè)內(nèi)認(rèn)為有助于充分落實持有人和受托企業(yè)之間的質(zhì)量安全責(zé)任,對于提高我國的整體藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范程度有重要意義。可以預(yù)見。 邢臺自動連消設(shè)備有什么用打料泵前的篩板過濾器無堵塞;連消塔,維持罐應(yīng)定期清理焦化物,防止堵塞。
“連消”有什么優(yōu)越性,怎樣操作才合理?【摘要】:正對培養(yǎng)基進行連續(xù)滅菌的方法簡稱連消。連消與實罐滅菌比較,它的優(yōu)越性在于:培養(yǎng)基受熱時間短,營養(yǎng)成分破壞少;發(fā)酵利用率高;使用蒸汽均衡,可避免用汽高峰,可采用自動控制,勞動強度低;可以回收60%~70%的蒸汽熱量與冷卻水量,因此容積為30立方米以上的發(fā)酵罐以采用連消工藝為好,對于容積較小的發(fā)酵罐,考慮到設(shè)備,操作因素和培養(yǎng)液濃度的穩(wěn)定性,還是采用實消比較適宜。連消的合理操作是:(1)先將配料桶內(nèi)的培養(yǎng)基升溫至60℃預(yù)熱。1.消毒:用物理或化學(xué)的方法殺滅物體上的病源微生物,使之不能成為傳染源即位消毒.2.連消:連消就是連續(xù)消毒滅菌的簡稱.其方法是首先把空罐消毒好,然后把配制好的培養(yǎng)基物料用泵連續(xù)打入由直接蒸汽加熱的噴射塔,使其在短時間內(nèi)達(dá)到滅菌溫度,然后進入維持罐。在層流狀態(tài)下維持5-7分鐘后再進入冷卻器,使其冷卻并直接進入已事先空罐滅菌過的發(fā)酵罐內(nèi).連續(xù)滅菌的優(yōu)點是連續(xù)性強,快速滅菌消毒,培養(yǎng)基營養(yǎng)成分破壞少,適用于大容積發(fā)罐的連續(xù)滅菌消毒.缺點是:設(shè)備多,操作環(huán)節(jié)多,因此染菌面涉及,同時水,電,汽消耗大。3致死溫度:在一定時間內(nèi),殺死細(xì)菌所需要的最低溫度。4.致死時間:在一定溫度下。
公司掌握生物發(fā)酵、滅菌、節(jié)能環(huán)保等多項技術(shù),專業(yè)從事新型連消設(shè)備的研發(fā)、設(shè)計、制造、安裝、調(diào)試等服務(wù)。集團擁有十余項節(jié)能型連續(xù)滅菌系統(tǒng)相關(guān),建有2000㎡高標(biāo)準(zhǔn)、自動化、設(shè)施齊全的先進環(huán)保設(shè)備制作車間,擁有集技術(shù)服務(wù)、產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)制作、質(zhì)量控制、設(shè)備安裝及調(diào)試維護于一體的專業(yè)化技術(shù)團隊30余名,**具有20余年新型連消設(shè)備設(shè)計制造經(jīng)驗。產(chǎn)品覆蓋氨基酸、二元酸、酶制劑、維生素、阿維菌素等發(fā)酵領(lǐng)域,遠(yuǎn)銷國內(nèi)外多個國家及地區(qū)。新型連消設(shè)備是一種根據(jù)短時高溫滅菌原理,充分利用蒸汽潛熱,經(jīng)過新型換熱器做到純逆流換熱的滅菌設(shè)備。該設(shè)備由換熱器、維持器、噴射器、自控系統(tǒng)等部分組成,廣泛應(yīng)用于發(fā)酵制藥、氨基酸、酶制劑及食品飲料等行業(yè)。根據(jù)等效滅菌曲線,常規(guī)物料在121℃,30min所達(dá)到的滅菌效果和138℃,36S所達(dá)到的滅菌效果一致。而消毒過程對物料營養(yǎng)物質(zhì)的破壞主要由滅菌時間所決定(遇熱極敏感的物料除外)。 連消設(shè)備適用于醫(yī)藥、食品行業(yè)75—100立方米發(fā)酵罐的培養(yǎng)基滅菌。
熱泵是通過做功使熱量從溫度低的介質(zhì)流向溫度高的介質(zhì)的裝置。建筑的空調(diào)系統(tǒng)一般應(yīng)滿足冬季的供熱和夏季制冷兩種相反的要求,傳統(tǒng)的空調(diào)系統(tǒng)通常需分別設(shè)置冷源(制冷機)和熱源(鍋爐)。建筑空調(diào)系統(tǒng)由于必須由冷源,如果讓它在冬季以熱泵的模式運行,則可以省去鍋爐和鍋爐房,不但節(jié)省了初投資,而且全年采用電力這種清潔能源,減輕了供暖造成的大氣污染問題。采用熱泵為建筑物供熱可以降低一次能源的消耗,通常我們通過直接燃燒礦物燃料產(chǎn)生熱量,并通過若干傳熱環(huán)節(jié)終為建筑供熱。在鍋爐和供熱管線沒有熱損失的理想情況下,一次能源利用率不會超過100%,在現(xiàn)有技術(shù)條件下,熱泵供熱的性能系數(shù)可達(dá),火力發(fā)電站的效率可達(dá)35%~58%,因此采用燃料發(fā)電再用熱泵供熱的方式,在現(xiàn)有先進技術(shù)條件下一次能源利用率可以達(dá)到200%。研究表明,采用熱泵的供熱方式與直接燃燒礦物燃料供熱方式相比,可以節(jié)省燃料40%以上,相應(yīng)減少CO2的排放量。而用電阻加熱設(shè)備把電能轉(zhuǎn)化為熱能的性能系數(shù)為1,當(dāng)然是非常不經(jīng)濟的。熱泵是減少CO2排放量的經(jīng)濟有效的技術(shù)?,F(xiàn)在全世界約有,總供熱量為×1018J,每年減少CO2排放量約為。隨著熱泵技術(shù)的進一步改進。
如果用戶需要我方安裝,需另外簽訂委托安裝合同。邯鄲連消設(shè)備流程
連消設(shè)備易于實現(xiàn)管道化和自控操作;發(fā)酵設(shè)備利用率高。邯鄲連消設(shè)備流程
2020年10月13日,為預(yù)防和制止原料藥領(lǐng)域的壟斷行為,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南(征求意見稿)》(下簡稱《征求意見稿》),向社會公開征求意見。此次《征求意見稿》共六章22條,對原料藥領(lǐng)域的壟斷違法行為進行了詳細(xì)的界定與規(guī)定,旨在引導(dǎo)生產(chǎn)者和經(jīng)營者首法合規(guī)經(jīng)營?!墩髑笠庖姼濉吠ㄟ^生產(chǎn)市場、經(jīng)銷市場方面明確了橫縱向壟斷協(xié)議的法律風(fēng)險。其中,原料藥經(jīng)營者禁止與競爭者達(dá)成、實施橫向壟斷協(xié)議。對于原料藥生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)避免與具有競爭關(guān)系的其他原料藥生產(chǎn)企業(yè)達(dá)成聯(lián)合生產(chǎn)協(xié)議、聯(lián)合采購協(xié)議、聯(lián)合銷售協(xié)議、聯(lián)合投標(biāo)協(xié)議等以商定原料藥生產(chǎn)數(shù)量、銷售數(shù)量、銷售價格、銷售對象等為主要內(nèi)容的協(xié)議;應(yīng)當(dāng)避免通過第三方(如原料藥經(jīng)銷企業(yè)、下游藥品生產(chǎn)企業(yè))溝通原料藥銷售價格、產(chǎn)量規(guī)模、產(chǎn)銷計劃等敏感信息。縱向壟斷協(xié)議上,原料藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷企業(yè)應(yīng)當(dāng)避免通過口頭約定、書面函件、調(diào)價通知等形式對下游經(jīng)銷商、藥品生產(chǎn)企業(yè)等實施直接轉(zhuǎn)售價格限制;采取固定經(jīng)銷商利潤、折扣和返點等手段變相限制經(jīng)銷商、藥品生產(chǎn)企業(yè)等轉(zhuǎn)售價格;以取消返利、減少折扣甚至拒絕供貨或者解除協(xié)議等手段相威脅。 邯鄲連消設(shè)備流程
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