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青島什么是煉藥設備一體化

來源: 發(fā)布時間:2022-04-23

對制藥用水設備的要求結(jié)構(gòu)設計簡單、可靠、拆裝簡便。設計采用標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。設備內(nèi)外壁表面光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。制備純化水設備采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。純化水的設備應定期清洗。注射用水接觸的材料必須是低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。.純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。青島什么是煉藥設備一體化

化工設備種類繁多,分類方法具有多種方式方法,例如按結(jié)構(gòu)材質(zhì)分,可分為碳鋼設備、不銹鋼設備、非金屬設備---。按承受壓力可分為高壓設備、中壓設備和真空設備、常壓設備等?,F(xiàn)按使用功能粗分如下:(1)化工容器類:有槽、罐、釜等;(2)分離塔器類:有填料塔、浮閥塔、泡罩塔、轉(zhuǎn)盤塔等(3)反應器:有管式反應器、流態(tài)化反應器、攪拌釜反應器等(4)換熱器:有列管式、板式換熱器、蛇管換熱器等(5)加熱爐:有電加熱爐、管式裂解爐、廢熱鍋爐等;(6)結(jié)晶設備:溶液結(jié)晶器、熔融結(jié)晶器等(7)其他各種化工設備等。平度質(zhì)量煉藥設備調(diào)整

首先是在醫(yī)藥安全方面,《國家醫(yī)藥工業(yè)十二五發(fā)展規(guī)劃》中提出要實施新版GMP,并嚴格執(zhí)行GMP,顯著提升我國藥品質(zhì)量管理整體水平。鼓勵有條件的企業(yè)開展發(fā)達國家或WHO的GMP認證,帶動我國藥品質(zhì)量管理與國際接軌;2011年12月,歐盟正式頒布第2011/62/EU號指令,提高藥品進口門檻。歐盟是我國化學藥類產(chǎn)品的出口市場,據(jù)分析,從數(shù)據(jù)來看,2011年1-11月,我對歐出口西藥類產(chǎn)品60億美元,同比增長18%,占全球市場的25%。雖然在我國實施的GMP標準涵蓋了歐盟、美國FDA和WHO對GMP的基本要求,其中硬件方面參照歐盟標準,軟件方面參考美國FDA標準,其嚴格程度在中國制藥史上是前所未有的,但是,在中國醫(yī)藥出口企業(yè)中,具有中國和歐盟雙方GMP認可的企業(yè)只有少數(shù)大型企業(yè),因此,新標準的頒布必將引起出口企業(yè)生產(chǎn)改造升級不發(fā)的加快。

(1)原料藥設備及機械;(2)制劑機械;(3)藥用粉碎機械;(4)飲片機械;(5)制藥用水設備;(6)藥品包裝機械;(7)藥物檢測設備;(8)其他制藥機械及設備(制藥輔助設備)1、制藥設備按生產(chǎn)形式可分為哪兩種?制藥設備分為兩種形式:1、單機生產(chǎn)※由操作者銜接和運送物料,生產(chǎn)規(guī)??纱罂尚。容^靈活,但生產(chǎn)效率低。(壓片機、高效包衣機)2、聯(lián)動生產(chǎn)線生產(chǎn)規(guī)模較大,效率高,但對操作及原料的要求高,一處出現(xiàn)故障就會影響整個聯(lián)動線的生產(chǎn)。(水針洗烘灌封聯(lián)動系統(tǒng))

化工機械設備是化學工業(yè)生產(chǎn)中所用的機器和設備的總稱?;どa(chǎn)中為了將原料加工成一定規(guī)格的成品,往往需要經(jīng)過原料預處理、化學反應以及反應產(chǎn)物的分離和精制等一系列化工過程,實現(xiàn)這些過程所用的機械,常常都被劃歸為化工機械?;ぴO備是化工機械的一部分,化工機械包括兩部分,其一是化工機器,主要是指諸如流體輸送的風機、壓縮機、各種泵等設備,其主要部件是運動的機械,一般稱為化工機器。其二是化工設備主要是指部件是靜止的機械,諸如塔器等分離設備,容器、反應器設備等,有時也稱為非標準設備。化工機械與其他機械的劃分不是很嚴格的,例如一些用于化工過程的機泵,也是其他工業(yè)部門采用的通用設備。青島什么是煉藥設備一體化

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要具有與生產(chǎn)裝置的原料、產(chǎn)品、中間產(chǎn)品等所處理物料性能、數(shù)量、工藝特點、生產(chǎn)規(guī)模等相適應;一套生產(chǎn)裝置,無論連續(xù)和間歇生產(chǎn),都是由多種多臺設備組成,因此要求化工設備彼此及與其他設備之間,設備和管道、閥門、儀器、儀表、電器電路等之間要有可靠的協(xié)同性和適配性;要求化工設備對正常的溫度、壓力、流量、物料腐蝕性能等操作條件,在結(jié)構(gòu)材質(zhì)和強度要有足夠的密封性能和機械強度。對可能出現(xiàn)的不正常,甚至可能出現(xiàn)的極端條件要有足夠的經(jīng)受和防范、應急和處置能力;無論是連續(xù)或間歇化工生產(chǎn)裝置都需要長期進行操作使用。因此要考慮化工設備磨損、腐蝕等因素,要保證有足夠長的正常使用壽命;在滿足上述條件的同時要優(yōu)化化工設備的材質(zhì)、選型、制造費用,效率和能耗,盡量達到;大部分各種結(jié)構(gòu)和性能的化工設備也同樣適用于諸如煉油、輕工、食品等工業(yè)部門使用,因此具有通用性。青島什么是煉藥設備一體化

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