注射用水系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn)注射用水系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn)是為證明該系統(tǒng)是否能達(dá)到設(shè)計(jì)要求及生產(chǎn)工藝要求而進(jìn)行的實(shí)際運(yùn)行試驗(yàn)。試驗(yàn)時所有水處理設(shè)備均應(yīng)開動,運(yùn)行主要工作如下:(1)檢查注射用水制備設(shè)備的運(yùn)行情況,逐個檢查所有設(shè)備,如進(jìn)料水箱、進(jìn)料水泵、凝水水泵,多效蒸餾水機(jī),注射用水輸送泵等設(shè)備和各儀表是否運(yùn)行、控制、顯示正常,檢查電壓、電流、壓縮空氣、供水壓力,工業(yè)蒸汽壓力等。見表9(2)對多效蒸餾水機(jī)進(jìn)行驗(yàn)證和運(yùn)行確認(rèn)。通過對多效蒸餾水機(jī)制備的注射用水水質(zhì)的分析、產(chǎn)量等指標(biāo)的檢測,看是否達(dá)到設(shè)計(jì)要求。注射用水水質(zhì)檢測見表10,注射用水產(chǎn)量可通過表12注射用水系統(tǒng)運(yùn)行記錄查看注射用水貯罐液位看是否達(dá)到≥500L/H。(3)檢查管道情況、堵漏、更換有缺陷的閥門和密封圈。(4)檢查水泵,保證水泵按規(guī)定方向運(yùn)轉(zhuǎn)。(5)檢查閥門和控制裝置是否正常。(6)檢查注射用水貯水罐的情況。“GMP”(1998年修訂)規(guī)定注射用水的制備、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染,貯罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期,注射用水儲罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。。(7)對注射用水水質(zhì)的預(yù)先測試分析,在正式開始注射用水監(jiān)測(驗(yàn)證)之前。 醫(yī)藥制水系統(tǒng)注射用水設(shè)備在醫(yī)療領(lǐng)域扮演著至關(guān)重要的角色。常州注射水設(shè)備維修
注射用水系統(tǒng)日常監(jiān)控①.取樣點(diǎn)及取樣頻率同(2).項(xiàng),每天一次。②.測試指標(biāo)和合格要求: 同(3).項(xiàng)。每周上班應(yīng)全項(xiàng)檢查,應(yīng)符合規(guī)定。每天取樣作重點(diǎn)項(xiàng)目檢查由各企業(yè)自定內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。③.重新取樣: 同(4).注射用水系統(tǒng)日常維護(hù)①. 注射用水貯罐和管道中的注射用水當(dāng)日排空。②. 注射用水貯罐和管道每周用純蒸汽消毒一次,然后再用注射用水沖洗一次。③. 注射用水貯罐和管道有72小時以上未使用,應(yīng)用純蒸汽消毒一次,然后再用注射用水沖洗一次。常州注射水設(shè)備維修化妝品行業(yè)注射水設(shè)備生產(chǎn)廠家哪家好哦?
注射用水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范:1、GMP法規(guī)(1)中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例(2)中華人民共和國藥典(2010版)(3)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)(2010版)2、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(1)JB/T20093-2007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(2)TJ36-79工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(3)GB50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范3、國家標(biāo)準(zhǔn)(1)GB9706.1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備di一部分安全通用要求(2)GB-52261-2002機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備di一部分:通用技術(shù)條件(3)GB20801.1-GB20801.6-2006壓力管道規(guī)范-工業(yè)管道.
注射水設(shè)備系統(tǒng)的優(yōu)勢注射水作為藥物中不可或缺的一部分,其質(zhì)量對整個藥品的質(zhì)量有著至關(guān)重要的影響。注射水設(shè)備系統(tǒng)具有以下幾個優(yōu)勢:1高純度。注射水設(shè)備系統(tǒng)采用純水或超純水作為生產(chǎn)原料,經(jīng)過嚴(yán)格的凈化和過濾,可以確保水的高純度。2安全可靠。注射水設(shè)備系統(tǒng)采用嚴(yán)格的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制體系,確保生產(chǎn)的水質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),安全可靠。3穩(wěn)定性高。注射水設(shè)備系統(tǒng)可以對物料質(zhì)量和工藝流程進(jìn)行嚴(yán)格的控制,保證生產(chǎn)的注射水質(zhì)量穩(wěn)定。結(jié)論:注射水設(shè)備系統(tǒng)的工藝原理涉及水質(zhì)要求、物料質(zhì)量、工藝流程和系統(tǒng)控制等多個方面,其優(yōu)勢則包括高純度、安全可靠和穩(wěn)定性高等。在生產(chǎn)注射水時,需要嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和流程進(jìn)行操作,確保生產(chǎn)的注射水符合質(zhì)量要求,可提高藥品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。 注射水設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及注意事項(xiàng)有哪些?
注射水設(shè)備故障排除是指在設(shè)備出現(xiàn)故障后進(jìn)行的維修和排除問題。當(dāng)設(shè)備無法正常運(yùn)轉(zhuǎn)時,需要對設(shè)備進(jìn)行仔細(xì)的檢查和維修操作。具體的故障排查方法包括:1.仔細(xì)觀察設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài),確認(rèn)故障的具體表現(xiàn),例如:流量降低、壓力升高等。2.對設(shè)備進(jìn)行整體檢查,包括設(shè)備內(nèi)部結(jié)構(gòu)、管道、電氣元件等方面。3.通過檢查裝置的參數(shù)顯示、報警提示、狀態(tài)燈等,來排查是否為控制系統(tǒng)問題。4.針對不同的故障現(xiàn)象,選用不同的維修方法進(jìn)行維修??傊?,注射水設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)對于制藥企業(yè)來說至關(guān)重要。通過對設(shè)備的定期檢查、修理、清洗和消毒等維護(hù)工作,可以確保注射水設(shè)備的正常運(yùn)行,保證藥品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。因此,企業(yè)應(yīng)該制定完善的維護(hù)計(jì)劃,并按計(jì)劃進(jìn)行相應(yīng)的保養(yǎng)工作,以便使注射水設(shè)備始終處于至佳狀態(tài)。 注射水設(shè)備具備智能故障診斷功能,能夠快速定位故障并采取相應(yīng)措施,確保生產(chǎn)安全。常州注射水設(shè)備維修
注射水設(shè)備系統(tǒng)的工藝原理主要包括水質(zhì)要求、物料質(zhì)量、工藝流程和系統(tǒng)控制四個方面。常州注射水設(shè)備維修
注射水設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)是指設(shè)備在運(yùn)行過程中進(jìn)行的維護(hù)保養(yǎng),它主要包括以下幾個方面:1.定期檢查冷卻水、注射水、高純水等制水設(shè)備的壓力、溫度、流量等參數(shù),以確保水質(zhì)符合要求。2.定期檢查儲液罐、水箱、管道等部件的密封性和泄漏情況,以防止水質(zhì)被污染。3.定期檢查水質(zhì)分析儀、濁度計(jì)、電導(dǎo)率計(jì)等儀器,確保它們的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。4.定期進(jìn)行注射水設(shè)備內(nèi)部部件的清洗、消毒、消味等,以防止微生物的滋生。5.定期清洗過濾器和活性炭等各種濾材,確保過濾效果的穩(wěn)定性和過濾質(zhì)量的一致性。常州注射水設(shè)備維修