在藥品包裝檢測時,送檢過程中需要特別注意哪些事項(xiàng)呢?樣品寄送:在樣品寄送過程中,由于快遞或物流過程的一些操作,不可避免地會對樣品包裝進(jìn)行一定程度的損壞。因此建議在送檢前,采用“過包裝”的方式,即在被測樣品外,增加一層包裝,以保證運(yùn)輸測試前樣品的相對完好狀態(tài),避免由于物流過程的操作影響試驗(yàn)結(jié)果。在藥品包裝檢測時運(yùn)輸試驗(yàn)參數(shù)確定過程中,需要特別注意哪些事項(xiàng)呢?堆碼高度,如在包裝設(shè)計(jì)環(huán)節(jié),已考慮較高堆碼層數(shù),需在測試前明確,否則會按照標(biāo)準(zhǔn)推薦的堆碼高度進(jìn)行反推。鋁塑復(fù)合蓋的開啟力通常由塑件去除力和撕破力兩部分組成,可使用撕拉力測試儀進(jìn)行測試。陜西藥品包裝材
藥包材密封性指導(dǎo)原則:給出了常用的密封性檢查方法及其檢測限級別。給出了氣體泄漏率與泄漏孔徑尺寸關(guān)系。密封性檢查方法能檢測出產(chǎn)品較大允許泄露限度的確定性方法,如方法靈敏度無法達(dá)到產(chǎn)品較大允許泄露限度水平或產(chǎn)品較大允許泄露限度不明確,建議至少采用兩種方法(其中一種推薦微生物挑戰(zhàn)法)進(jìn)行密封性研究。微生物挑戰(zhàn)法建立時需關(guān)注微生物的種類、菌液濃度、培養(yǎng)基種類和暴露時間等。關(guān)于允許的較大允許泄漏限度,剛性包裝上直徑約為0.1μm的孔隙,液體泄漏的風(fēng)險很小。湖南藥品包材注藥點(diǎn)密封性測試藥品包裝材料與藥物相容性是指藥品包裝材料與藥物之間發(fā)生遷移或吸附等現(xiàn)象。
藥品包裝材料的要求:1、一定的機(jī)械性能 包裝材料應(yīng)能有效地保護(hù)產(chǎn)品,因此應(yīng)具有一定的強(qiáng)度、韌性和彈性等,以適應(yīng)壓力、沖擊.振動等靜力和動力因素的影響。2、阻隔性能 根據(jù)對產(chǎn)品包裝的不同要求,包裝材料應(yīng)對水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻擋。3、良好的安全性能 包裝材料本身的毒性要小,以免污染產(chǎn)品和影響人體健康;包裝材料應(yīng)無腐蝕性,并具有防蟲、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能,以保護(hù)產(chǎn)品安全。
在藥品包裝檢測時運(yùn)輸試驗(yàn)參數(shù)確定過程中,需要特別注意哪些事項(xiàng)呢?上海樂朗檢測技術(shù)有限公司小編介紹,在藥品包裝檢測時運(yùn)輸試驗(yàn)參數(shù)確定過程中,需要特別注意哪些事項(xiàng)有:如果在真實(shí)運(yùn)輸過程中,包裝外箱有向上箭頭的標(biāo)識,并且明確規(guī)定只有一個運(yùn)輸方向時,也需要在測試前明確說明。在標(biāo)準(zhǔn)中,如無特殊要求,壓力試驗(yàn)和振動試驗(yàn)會對可能發(fā)生的3個方向,即正放、側(cè)放、立放進(jìn)行全方面考核,往往會出現(xiàn)由于個別方向上缺少支撐設(shè)計(jì),從而未能通過試驗(yàn)的情況。包裝的完整性與包裝材料的耐揉搓性能息息相關(guān)。
藥品包裝檢測形式都有哪些嗎?物理機(jī)械性能,物理機(jī)械性能是衡量藥品包裝在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貨架期、使用等環(huán)節(jié)對內(nèi)容物實(shí)施保護(hù)的基礎(chǔ)指標(biāo),一般包括:拉伸強(qiáng)度與伸長率、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性、注藥點(diǎn)密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等。厚度的測試,藥品包裝材料厚度是否均勻是檢測其各項(xiàng)性能的基礎(chǔ)。包裝材料厚度不均勻,會影響到阻隔性、拉伸強(qiáng)度等性能;對材料厚度實(shí)施高精度控制也是確保質(zhì)量與控制成本的重要手段。密封性不好是造成日后滲漏腐壞的主要原因。廣州藥品包材拉伸強(qiáng)度與伸長率測試
我們需要檢測殘留在包裝內(nèi)的氣體成分,并依此調(diào)整包裝工藝。陜西藥品包裝材
耐撕裂性能:藥品包裝及包裝材料在儲存、運(yùn)輸過程中有可能因外力作用被撕破,足夠的抗撕裂擴(kuò)展力可以減少撕裂的傳遞,從而避免包裝破損。抗揉搓性能:檢測包裝材料在試驗(yàn)前后性能的變化,對材料的抗揉搓性能進(jìn)行科學(xué)的量化分析和判斷。大家在吃藥的時候難免會摳下這層類似“錫紙”的材質(zhì),甚至覺得十分解壓,感到舒適,那你們有沒有想過這層“錫紙”是什么材質(zhì)呢?為什么要用這種材質(zhì)呢?,這種藥品包裝叫泡罩包裝,藥用鋁箔與塑料硬片(聚氯乙烯PVC)是泡罩包裝的主要材料,鋁箔,在自然光明亮處,正視目測檢查樣品是否有破損、裂變等。檢測:鋁箔表面應(yīng)該清潔、平整、涂層均勻;文字、圖案印刷應(yīng)正確、清晰、牢固。陜西藥品包裝材
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