、溫濕度標準規(guī)定:潔凈區(qū)的溫度和相對濕度與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應。無特殊要求時,潔凈區(qū)溫度為18℃~26℃,相對濕度控制在45%~65%。有特殊要求車間根據(jù)工藝控制。溫度觀察:檢查溫濕度計是否完整,視線正對溫濕度計水平讀取顯示的數(shù)據(jù),需要記錄的應立即填入表格中。濕度觀察:視線正對濕度表,準確讀數(shù)。需記錄的應立即填入表格中。需要加水的濕度計,在觀察前應檢查在蓄水腔內(nèi)是否有水,無水則需加入適量水,再觀察濕度。潔凈區(qū)的溫濕度每天至少記錄兩次,上午一次,下午一次。設備計量人員每年至少組織校驗一次監(jiān)控系統(tǒng)的儀器設備。采用非接觸式檢測技術,減少對潔凈室的潛在污染。湖北電子廠房環(huán)境檢測誠信推薦
a.首先應對測試儀器、培養(yǎng)皿表面進行嚴格消毒,采樣器進入被測房間時,先用消毒房間的消毒劑滅菌。用于5級潔凈房間的采樣器宜一直放在潔凈房間。b.采樣者應穿戴潔凈服雙手要消毒。c.開動真空泵抽氣使儀器中的殘余消毒劑蒸發(fā)時間不少于5min,并調(diào)好流量轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)速。關閉真空泵放入培養(yǎng)皿蓋好蓋子后調(diào)節(jié)采樣器。d.置采樣口于采樣點后依次開啟采樣器、真空泵、轉(zhuǎn)動定時器、根據(jù)采樣量選定采樣時間。全部采樣結束后,將培養(yǎng)皿倒置于30-35℃恒溫培養(yǎng)箱中,培養(yǎng)時間不少于48h。e.用肉眼直接計數(shù),然后用5-10倍放大鏡檢查是否有遺漏,若平板上有兩個或兩個以上的菌落重疊分辨時,仍以兩個或兩個以上菌落計數(shù)。福建口罩生產(chǎn)車間環(huán)境檢測值得推薦潔凈室檢測后,需形成詳細的檢測報告,記錄各項指標數(shù)據(jù)。
5.3.2潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的裝修應符合下列規(guī)定:1潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的表面應平整、光滑、不起塵、避免眩光,便于除塵,并應減少凹凸面。2踢腳不應突出墻面。3潔凈室不宜采用砌筑墻抹灰墻面,當必須采用時宜采用干燥作業(yè),抹灰應采用符合現(xiàn)行國家標準《建筑裝飾裝修工程質(zhì)量驗收規(guī)范》GB50210中高級抹灰的要求。墻面抹灰后應刷涂料面層,并應選用難燃、不開裂、耐腐蝕、耐清洗、表面光滑、不易吸水變質(zhì)發(fā)霉的涂料。...............
14.2.1潔凈廠房的平面、空間布置時,應根據(jù)噪聲控制要求布置,宜集的的中布置發(fā)聲設備。14.2.2潔凈室(區(qū))內(nèi)的各種設備均應選用低噪聲產(chǎn)品。對于輻射噪聲值超過規(guī)定的設備,應根據(jù)設備的特性、外形尺寸等因素,采取降低聲源噪聲的隔聲設施。潔凈室的圍護結構應具有良好的隔聲性能。14.2.3凈化空調(diào)系統(tǒng)、公用動力設備和輸送管道等潔凈廠房的主要噪聲源,應采取隔聲、消聲、隔振等噪聲控制措施??照{(diào)機房、動力站房宜采取下列措施。潔凈室檢測中發(fā)現(xiàn)的改進機會應納入持續(xù)改進計劃中。
在單向流潔凈室內(nèi),干凈氣流不是一股或幾股,而是充滿全室斷面,所以這種潔凈室不是靠潔凈氣流對室內(nèi)臟空氣的摻混稀釋作用,而是靠潔凈氣流推出作用將室內(nèi)臟空氣沿整個斷面排至室外,達到凈化室內(nèi)空氣的目的。所以,前聯(lián)邦德國有人稱單向流潔凈室的氣流為“活塞流”、“平推流”前蘇聯(lián)稱之為“被擠壓的弱空氣射流”。干凈空氣就好比一個空氣活塞,沿著房間這個“氣缸”,向前(下)推進,而使塵粒只能前(下)進,沒有返回,把原有的含塵濃度高的空氣擠壓出房間。潔凈室的氣密性檢測有助于減少外界污染物的滲入。江蘇實驗室檢測方便客戶
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B.2.1.2計數(shù)效率測量U描述符所用體系的計數(shù)效率應落在圖B.1的陰影之內(nèi)[1]。該陰影區(qū)為性能達標區(qū),其中心對應的選定粒徑超微粒子的計數(shù)效率為50%,粒徑示為U。超微粒徑U的允差為土10%,見圖B.1中的1.1U和0.9U。這一計數(shù)效率允差的規(guī)定,是基于對擴散元件透過率的計算,該擴散元件對粒徑大于選定超微粒徑10%的粒子的透過率不低于40%,對粒徑小于選定超微粒徑10%的粒子的透過率不高于60%。若離散粒子計數(shù)器(DPC)或凝聚核計數(shù)器(CNC)的計數(shù)效率曲線落在圖B.1陰影區(qū)之外的右側(cè),則不能用其測量或驗證U描述符。若曲線落在陰影區(qū)之外的左側(cè),則可使用B.2.1.3介紹的粒徑限制器來降低計數(shù)效率。此時,經(jīng)改進的離散粒子計數(shù)器或凝聚核計數(shù)器的計數(shù)效率就成為原計數(shù)器的計數(shù)效率與粒徑限制器透過率的乘積。湖北電子廠房環(huán)境檢測誠信推薦