化妝品包裝與安全評估Q&A：

1.完整版安全評估報告中的理化穩(wěn)定性，防腐劑挑戰(zhàn)和包材相容性是否可*提交結(jié)論，原報告留檔備查？根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年第50號）要求，化妝品企業(yè)可以依據(jù)國家標準、技術(shù)規(guī)范、行業(yè)標準、國際標準、技術(shù)指南或者企業(yè)自建方法對產(chǎn)品穩(wěn)定性、防腐體系、包材相容性等開展相關(guān)研究，并在安全評估報告中提交相關(guān)測試或者評估結(jié)論。

2.包材相容性測試是由企業(yè)進行，還是必須要交由第三方檢測機構(gòu)做？包材相容性測試評估沒有規(guī)定必須由第三方檢測機構(gòu)進行包材相容性測試，化妝品企業(yè)可以根據(jù)自身技術(shù)能力情況選擇自行測試，也可以選擇具備相應技術(shù)能力的第三方檢測機構(gòu)進行測試。 化妝品與其包材的相容性直接關(guān)系到化妝品的質(zhì)量和安全性?。安徽化妝品包裝材料相容性比較價格

化妝品中嚴禁添加一系列可能對皮膚造成危害的物質(zhì)，以下是部分禁用成分：重金屬：汞（含有機汞防腐劑的眼部化妝品除外）、鉛（限量10mg/kg）、砷（限量2mg/kg）有害物質(zhì)：甲醇（限量2000mg/kg）、氫醌、二硫化碳、四氯化碳禁用添加劑：類固醇、對苯二酚、丙烯酰胺、斑蝥素、異狄氏劑、2-乙基己酸鹽、4-硝基嗎啉其他禁用物質(zhì)：羥苯異丙酯、羥苯異丁酯及其鈉鹽、石油餾出物等這些物質(zhì)可能對皮膚產(chǎn)生不良影響，購買化妝品時需仔細查看成分表，避免選擇含有上述禁用成分的產(chǎn)品。廣西化妝品包裝材料相容性紙制品化妝品包材與內(nèi)容物的相容性指包裝系統(tǒng)與內(nèi)容物相互作用，不足以使內(nèi)容物或包裝發(fā)生不可接受的改變。

化妝品包裝材料種類繁多，主要分為以下幾類：塑料：常用的塑料材料包括PET、PE、PVC、PP等。塑料包裝輕質(zhì)、價格較低，具有物理性能優(yōu)良、化學穩(wěn)定性好、加工成型簡單多樣、印刷和裝飾性能較好、耐沖擊性強度大等優(yōu)點。常用于化妝水瓶、軟管、袋等包裝。玻璃：玻璃材料透明美觀、耐熱性好、化學穩(wěn)定性優(yōu)良，適用于多種成型方法制成各種形狀和大小的包裝容器。主要用于香水、精華液、面霜等化妝品包裝，以其晶瑩剔透之美迎合消費者。金屬：金屬材料阻隔性好，尤其是鋁材對水和氧氣的阻隔能力非常強，可以很好地保護內(nèi)裝物。常用于精油添加類護膚品、保濕噴霧金屬罐，以及一些彩妝的包裝盒。紙質(zhì)材料：紙質(zhì)材料易加工、成本低、適于印刷、重量輕、可折疊、可回收再利用。主要用于固體化妝品的包裝和產(chǎn)品的外包裝，如紙盒、紙箱等。復合材料：由多種材料組合而成，兼具多種材料的優(yōu)點。如鋁箔袋、鍍鋁膜袋等，用于需要更高阻隔性的化妝品包裝。綜上所述，化妝品包裝材料的選擇應根據(jù)產(chǎn)品的特性、市場需求及成本等因素綜合考慮。

在化妝品的玻璃包材相容性研究中，需重點關(guān)注以下幾個方面：包材特性：玻璃瓶需確保無鉛無害，具備良好的阻隔性能，能夠阻止氣體對瓶內(nèi)物體的氧化侵蝕。玻璃瓶的耐腐蝕和耐酸蝕能力要強，以保證化妝品的衛(wèi)生與安全。提取試驗：采用適宜的溶劑對空白玻璃包材進行提取試驗，以獲取包材中的可提取物信息，預測潛在的浸出物。提取溶劑應具有與化妝品相容或相似的理化性質(zhì)，確保試驗結(jié)果的準確性。相互作用研究：進行遷移試驗，考察加速試驗和長期穩(wěn)定性試驗條件下玻璃包材中成分遷移進入化妝品的程度。關(guān)注玻璃堿性離子的釋放對化妝品pH的影響，以及有害元素的遷移情況。對于內(nèi)部鍍膜、涂膜等具膜的玻璃容器，需評估膜的完整性及膜內(nèi)添加劑的遷移。安全性評估：根據(jù)提取試驗和遷移試驗的結(jié)果，分析浸出物的種類及含量，進行必要的化合物歸屬或結(jié)構(gòu)鑒定。若化妝品安全技術(shù)規(guī)范有限量規(guī)定，應確保浸出物含量符合規(guī)定；未規(guī)定限量的，應進行安全性評估。綜上所述，化妝品的玻璃包材相容性研究需綜合考慮包材特性、提取試驗、相互作用研究及安全性評估等方面，以確?；瘖y品的質(zhì)量與安全。進行化妝品與其包材相容性試驗時，應建立靈敏、專屬性的測試方法。

REACH法規(guī)（EC1907/2006）是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的法規(guī)，同樣適用于化妝品包裝。注冊要求：年產(chǎn)量或進口量超過1噸的化學物質(zhì)需注冊，且年產(chǎn)量或進口量10噸以上的還應提交化學安全報告。對于化妝品包裝材料中的化學物質(zhì)，若滿足此條件，則需進行REACH注冊。評估與許可：REACH法規(guī)還包括檔案評估和物質(zhì)評估，確保化學物質(zhì)對人體健康和環(huán)境無害。對于具有危險特性的物質(zhì)，如誘變性和生物毒性物質(zhì)，需進行授權(quán)方可生產(chǎn)或進口。微塑料限制：REACH法規(guī)附錄XVII修訂案新增條款，限制合成聚合物微粒（如塑料微珠）在各類化學品中的應用?；瘖y品包裝若含有此類物質(zhì)，需遵守相關(guān)限制和過渡期規(guī)定，直至找到可接受的替代品?；瘖y品的相容性研究主要是考察化妝品與其包材之間是否存在相互影響，并導致化妝品產(chǎn)生安全性風險。安徽化妝品包裝材料相容性比較價格

在進行化妝品與玻璃包材相容性研究的遷移試驗時，應注意堿性離子的釋放對化妝品pH的影響。安徽化妝品包裝材料相容性比較價格

化妝品紙質(zhì)包裝材料作為保護產(chǎn)品、提升品牌形象的重要組成部分，其質(zhì)量檢測顯得尤為重要。以下是關(guān)于化妝品紙質(zhì)包裝材料質(zhì)量檢測的關(guān)鍵點概述：外觀檢查：檢查紙張表面是否平整，無明顯的劃痕、污漬或破損。印刷圖案應清晰、色彩均勻，無明顯色差或模糊現(xiàn)象。物理性能測試：抗張強度：測試紙張在受力方向上的承載能力，確保包裝在運輸中不易破損。耐破度：評估紙張抵抗局部壓力的能力，以防止因外力作用導致的包裝破裂。撕裂度：衡量紙張在特定方向上的撕裂強度，保證包裝的完整性?；瘜W性能測試：pH值：檢測紙張的酸堿度，避免對化妝品造成不良影響。有害物質(zhì)殘留：如重金屬、熒光劑等，需確保含量在安全范圍內(nèi)。透氣性與透濕性：根據(jù)化妝品特性，注意包裝材料的透氣與透濕性能，以維持產(chǎn)品的穩(wěn)定性。綜上所述，化妝品紙質(zhì)包裝材料的質(zhì)量檢測涉及多個方面，需綜合考慮外觀、物理性能、化學性能等因素，以確保產(chǎn)品的品質(zhì)與消費者安全。安徽化妝品包裝材料相容性比較價格